小型干法制粒機基本結構與故障分析
發(fā)布時間:2019-06-15 11:11:55
.產塵大的問題,這主要是小型干法制粒機結構設計的問題,很多制造商(又名:生產廠商)將設備設計得比較簡單,沒有考慮(consider)塵粒的問題,這是需要從藥品生產的標準和理念上予以更新,在結構上需要調整,充分考慮藥品生產時產生的塵粒,保證生產環(huán)境。隨著GMP要求的提高,cGMP理念的引入,制藥設備必須作相應的改進,以適應要求。關于產塵,還有一個需要注意的就是設備的振動,我們知道振動會加大塵粒的產生和加劇塵粒的擴散,因此,在制造設備的時候,要考慮從整體結構上、制造精度上查找導致振動的振動源,降低(reduce)設備產生的振動。
2.成品率低的問題,這固然與物料的配方有關聯(lián),但根據(jù)目前眾多藥廠使用干法制粒機的情況看,軋輥(gǔn)的原因是主要的。由于軋輥表面的淬火工藝、表面調質工藝不一樣,會出現(xiàn)一對軋輥之間相對的母線平行度超差、硬度(Hardness)不夠、高壓下軋輥溫度(temperature)偏高等問題,導致很多軋輥在使用后,在物料被壓制后打成的顆粒中含有的細粉較多,成品率會急劇下降,或者一開始使用就成品率不高。還有一個原因就是設備的結構設計問題,國內很多藥廠使用干法制粒機生產(Produce)中藥顆粒,由于中藥顆粒容易吸潮、起粘,物料在干法制粒機上容易積聚堵塞(dǔ sè)通道,出現(xiàn)這些問題的時候就要停機清理,既影響了生產效率,也會降低成品得率。所以出現(xiàn)這些問題,究其主要原因,主要原因之一就是軋輥的加工工藝技術問題和基于造價的考慮(consider)!這在國產的干法制粒機制造上,問題較為突出。當然,冷卻效果差也是一個原因,如果不能有效地冷卻壓輪表面經擠壓所產生的擠壓熱,防止物料遇熱粘結、粘輪現(xiàn)象,也會大大降低得率。
3.壓力不穩(wěn)定的問題國產的小型干法制粒機常見的一個問題就是壓力不穩(wěn)定,國內生產的干法制粒機,其液壓系統(tǒng)(Hydraulic systems)設計一般是油泵處于連續(xù)(Continuity)工作狀態(tài),往往會造成油溫升高,壓力不穩(wěn)定,更重要的是會造成液壓油分子結構破壞,工作時間不足30班就要更換液壓油。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產品的專用設備。工作原理:干粉物料從設備頂部加入,經脫氣、螺旋預壓進入對輥,在對輥極大的擠壓力作用下使物料產生塑性變形而被壓縮成片狀。片狀物料再經過破碎、整粒、篩分等過程,得到顆粒狀產品。干法造粒機將干粉物料制成顆粒狀產品的專用設備,物料經機械壓力強制壓縮成型,不添加任何潤濕劑,產品純度得到保證,工藝流程簡短,能耗低,輔助設備及人員配置少,操作彈性大,適應范圍廣,顆粒強度的大小可通過液壓力調節(jié)。在運行一段時間后,就會出現(xiàn)這個故障,這個原因較多,主要是壓力油路設計的問題,這要根據(jù)物料的料性和工藝要求,合理選擇油路結構,考慮(consider)壓力峰值及波動沖擊,使得運行時,油路壓力的波動峰值在一定的范圍內,基本接近直線。